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沉降裝置
漂浮的膠囊片則無法保證其溶解速率,在裝置2中用一個沉降裝置可以將藥劑放置在某一個點,就能夠有好的可重現(xiàn)性,同樣,對于沉降裝置可以應用在那些比較容易黏在溶出杯上的片劑等。
USP711聲明,一個小塊的松散的具有非活性的金屬材料可以用在一些易漂浮的藥劑上,例如螺旋的線圈等。其他一些經(jīng)過驗證的沉降工具也可以使用。
如果一種藥劑被應用了某一種特定的沉降裝置,那么這種沉降裝置的尺寸以及模型都需要被保留以保證程序的*性。
關鍵點
很明顯,自制的沉降裝置不能夠滿足實驗的可重復性,市場售賣的沉降裝置型號也非常多,究竟該選什么樣的沉降裝置要根據(jù)所要進行實驗的藥劑來定。
指導原則:
沉降裝置的尺寸-沉降裝置和待試樣品必需具有較小的接觸面積,否則會影響其溶出速率,對于大多數(shù)的藥劑,沉降裝置都要使用,沉降裝置和膠囊的尺寸大小請參照第17-18頁。
沉降裝置的重量-沉降裝置應該要足夠的重,保證膠囊能夠下沉到溶出杯的底部,并且在測試的過程中不會移動。
表面涂有PTFE的沉降裝置-被用在金屬和藥片之間發(fā)生反應的情況下,也可以使用具有磁性的材料。
未涂層的沉降裝置-316不銹鋼沉降裝置比涂層沉降裝置更耐用、持久。
沉降籃-對于像硬幣形狀的藥片一種非常*的設計,但是也需要當心外部的涂層不要阻塞了網(wǎng)孔。
螺旋沉降裝置-應該盡可能的寬,以避免堵塞影響溶出速率。
特色產(chǎn)品:可以提供符合USP標準的磁性藥典沉降籃,即一種具有磁性的能夠自動放入的沉降籃,磁性藥典沉降籃具有其他沉降籃*的精度,可提供線圈的間距和位置。
特色產(chǎn)品:可以提供符合USP標準的磁性藥典沉降籃,即一種具有磁性的能夠自動放入的沉降籃,磁性藥典沉降籃具有其他沉降籃*的精度,可提供線圈的間距和位置。
O型-沉降裝置
O型沉降裝置具有一個可擴展的橡膠圈,他可以允許膠囊膨脹并且同樣可以使其下沉。