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Xtimate Lactose-NH2乳糖專用

簡要描述:

Xtimate Lactose-NH2  氨基柱對乳糖的檢測

型號:

更新時間:2024-06-21

瀏覽次數(shù):3072

詳細介紹

乳糖作為片劑常用輔料,其HPLC檢測效果一直不盡如人意。

峰面積RSD<2.0%

柱效>5000

分離度>1.5

這3項《2015版中國藥典》要求,每一條都如此難以實現(xiàn)。

月旭研發(fā)部敏銳的嗅覺和勇于挑戰(zhàn)的鉆研精神,從未錯過每一個困擾色譜分析者的難題。

歷時一年,經(jīng)過二十余次填料鍵合持續(xù)優(yōu)化,月旭的研發(fā)工程師們終于研制出新型氨基填料,可以輕松達到乳糖檢測的各項指標:

RSD <1.2% !

柱效>6000 !

分離度>2.5 !

遠遠超過藥典標準!

同時,新型氨基柱具有更高的穩(wěn)定性耐受性,可以明顯的抵御人員操作差異、儀器和試劑等變化因素的影響,而絲毫不會影響以上藥典指標的實現(xiàn)!

色譜柱參數(shù):

 

色譜柱名稱

pH范圍

比表面積 m2/g

孔徑Å

USP編號

耐受壓力

Mpa

耐受柱溫℃

備注

Xtimate®Lactose-NH2

2-8

450

120

L8

40

75

 

樣品名稱:乳糖

色譜條件

色譜柱:月旭 Xtimate®Lactose-NH 5μm,4.6×300mm

流動相:乙腈-水(70:30)

檢測波長:示差檢測器

柱溫:柱溫 45℃,檢測池 40℃

流速:1.0ml/min

進樣量:10μl

結論

蔗糖與乳糖分離度 R為2.80大于1.50,乳糖理論塔板數(shù)為6724大于5000,均滿足藥典要求,并且連續(xù)6針進樣峰面積RSD為1.14%小于2.0%。

 


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